Chiều ngày 22-6-2015, Bộ Y tế Việt Nam long trọng tổ chức “Lễ công nhận Hệ thống quản lý quốc gia về vắc xin của Việt Nam đạt chuẩn quốc tế của Tổ chức Y tế thế giới (WHO)”. Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam đến dự và phát biểu chỉ đạo.
Phát biểu tại Lễ công nhận, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam cho biết: Việt Nam vinh dự được chứng nhận hệ thống quản lý quốc gia về vắc xin đạt chuẩn của WHO. Đây là nỗ lực 14 năm liên tục, thể hiện sự làm việc nghiêm túc không chỉ của hệ thống quản lý ngành Y tế mà còn của rất nhiều nhà khoa học.
Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam phát biểu chỉ đạo
Phó Thủ tướng nhấn mạnh: Với một đất nước hơn 90 triệu dân và dân số tiếp tục tăng, việc đảm bảo để có thể cung cấp được vắc xin cho Chương trình tiêm chủng mở rộng trong nước và tham gia cung cấp vắc xin cho thế giới là việc làm hết sức có ý nghĩa. Việc nhận được chứng nhận này là bước khởi đầu rất quan trọng nhưng công việc tiếp theo còn nhiều. Nỗ lực của ngành Y tế đáng được biểu dương và trân trọng nhưng một mình ngành Y tế không thể làm được những công việc tiếp theo khó khăn hơn.
Vì vậy trước hết, Việt Nam vẫn phải tiếp tục các chương trình nghiên cứu khoa học về bảo vệ sức khỏe nói chung và về vắc xin nói riêng. Việt Nam phải có cơ chế chính sách để huy động được các nguồn vốn đầu tư, cùng với đó là công tác làm thị trường trong nước và cả xúc tiến thị trường quốc tế trên quan điểm sản xuất lớn. Việt Nam phải tiếp tục hàng ngày, hàng giờ rà soát những quy định hết sức chi tiết, cẩn trọng liên quan đến việc sản xuất, tiêm vắc xin, đặc biệt là những vùng còn khó khăn.
Như vậy, việc được WHO đánh giá và công nhận Hệ thống quản lý quốc gia về vắc xin (NRA) đạt tiêu chuẩn quốc tế là thành tựu đáng tự hào của Bộ Y tế Việt Nam. Theo đó, các vắc xin sản xuất tại Việt Nam có đủ điều kiện để tiền thẩm định trước khi xuất khẩu.
Để đạt được thành tựu này, Việt Nam đã chuẩn bị một thời gian dài rất kỹ lưỡng, và bắt đầu tăng tốc cách đây gần 2 năm. Hơn 1 năm qua, Bộ Y tế đã mời 30 chuyên gia của WHO và các tổ chức quốc tế đến Việt Nam hỗ trợ cho việc nâng cao năng lực của cơ quan quản lý quốc gia về vắc xin để đạt tiêu chuẩn quan trọng này. Để đảm bảo các sản phẩm vắc xin có chất lượng và an toàn, Việt Nam đã triển khai đồng bộ các nội dung theo bộ công cụ tiêu chuẩn đánh giá năng lực của cơ quan quản lý quốc gia về vắc xin của WHO. Các tiêu chí trong bộ công cụ nhằm hướng dẫn các quốc gia tự đánh giá về việc thực hiện các chức năng quản lý để hướng tới mục tiêu cao nhất là vắc xin sản xuất ra đảm bảo an toàn, chất lượng theo tiêu chuẩn thống nhất của quốc tế.
Lễ trao chứng nhận Hệ thống quản lý quốc gia về vắc xin của Việt Nam đạt chuẩn của WHO
Ông Lahouari Belgharbi, Trưởng đoàn chuyên gia WHO khẳng định: “Đến thời điểm này, Việt Nam là 1 trong 39 quốc gia trên thế giới được công nhận “Hệ thống quản lý quốc gia về vắc xin (NRA)” đạt theo tiêu chuẩn của WHO, chuẩn mực quốc tế. Với năng lực của Việt Nam về hệ thống quản lý chất lượng vắc xin, đội ngũ nhà khoa học cùng với chiến lược đầu tư, phát triển phù hợp, trong 20-30 năm nữa, Việt Nam sẽ là một trong những quốc gia sản xuất vắc xin nhiều nhất trên thế giới”.
Với việc đạt chứng nhận NRA, Việt Nam đang đứng trước một cơ hội rất lớn để phát triển ngành công nghiệp vắc xin. Thay vì chỉ phục vụ thị trường nội địa mà chủ yếu là khoảng 1,7 triệu trẻ em mới sinh hàng năm, nay các nhà sản xuất vắc xin trong nước có cơ hội nâng cao năng lực, sản xuất vắc xin để xuất khẩu sản phẩm đi khắp thế giới, đặc biệt cho các chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia cần nguồn vắc xin giá thành phải chăng và đảm bảo chất lượng, độ an toàn. Đồng thời, với thành tựu này, các nước cũng sẽ quan tâm hơn đến đầu tư sản xuất vắc xin tại Việt Nam. Bởi vì, một trong các điều kiện tiên quyết để xuất khẩu vắc xin là không chỉ nhà máy đạt chuẩn, mà hệ thống quản lý quốc gia về vắc xin cũng phải đạt theo tiêu chuẩn của WHO. Đây được coi là bước tiến quan trọng của Bộ Y tế Việt Nam, mở ra cánh cửa xuất khẩu vắc xin Việt Nam ra thế giới, góp phần cung cấp vắc xin phòng, chống dịch bệnh cho khu vực và cho toàn cầu.
Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Kim Tiến phát biểu tại Lễ công nhận
Phát biểu Lễ công nhận, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Kim Tiến nhấn mạnh: Được WHO công nhận là hệ thống cơ quan quản lý Quốc gia về vắc xin đạt tiêu chuẩn của WHO là niềm vinh dự, tự hào không chỉ của riêng ngành Y tế mà còn là niềm tự hào của cả Quốc gia. Tuy nhiên, việc công nhận NRA về vắc xin chỉ có thời gian nhất định (trong 2 năm) và định kỳ 2 năm WHO sẽ tiến hành đánh giá lại các chức năng của cơ quan quản lý. Để đảm bảo duy trì và phát triển hệ thống NRA bền vững là thách thức rất lớn đối với Việt Nam nói chung và ngành Y tế nói riêng. Vì vậy, trong thời gian tới Bộ Y tế đề nghị Chính phủ quan tâm, đầu tư hơn nữa về ngân sách, kinh phí, và tiếp tục nhận được sự hỗ trợ, hợp tác của WHO, của các tổ chức quốc tế để Bộ Y tế Việt Nam tiếp tục duy trì và phát triển cơ quan quản lý quốc gia về vắc xin để người dân Việt Nam được hưởng lợi nhiều hơn từ các chương trình tiêm chủng mở rộng; đồng thời tạo đà cho ngành công nghiệp sản xuất vắc xin phát triển hướng tới xuất khẩu vắc xin với quy mô lớn, tạo uy tín và địa thế cho Việt Nam về vắc xin trên trường quốc tế.
Nhân dịp này, Bộ Y tế trao tặng Bằng khen cho 17 đơn vị, 61 cá nhân có thành tích trong việc đánh giá NRA.
T.Huyền